A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) aprovou hoje (23) a comercialização, em todo
o Brasil, de mais um autoteste para detecção da covid-19. O Covid Ag
Detect, desenvolvido para análise rápida de uma amostra colhida
pelo próprio consumidor, com o auxílio de um cotonete
(swab) nasal, será produzido no país, pela Eco Diagnóstica Ltda,
empresa brasileira, com sede em Nova Lima (MG).
Segundo a empresa, o
produto permitirá ao consumidor saber se foi infectado pelo novo
coronavírus em apenas 15 minutos. De acordo com a Anvisa, o Covid Ag
Detect atendeu a todos os critérios técnicos analisados para a
concessão do registro, como as avaliações de segurança e confiabilidade do uso
do autoteste por pessoas leigas.
A avaliação do pedido de
registro levou 22 dias e foi publicado no Diário
Oficial da União (DO)
desta quarta-feira, na Resolução RE 569/2022.
Em nota, a Eco
Diagnóstica informou que já dispõe dos insumos necessários para
começar a produzir o Covid Ag Detect a partir de hoje, em sua fábrica
localizada na cidade de Corinto (MG). Os primeiros lotes devem começar a chegar
às farmácias após o carnaval, ainda no início de março.
“A empresa acredita que o
autoteste vem agregar positivamente no combate ao coronavírus, funcionando como
triagem para uma possível infecção e possibilitando o isolamento do indivíduo
no caso do teste reagente”, disse a empresa em nota.
Segundo a Anvisa, o
autoteste pode ser utilizado entre o 1º e o 7º dia do surgimento dos primeiros
sintomas gripais (febre, tosse, dor de garganta, nariz escorrendo, dores de
cabeça e no corpo). Caso a pessoa tenha tido contato com alguém comprovadamente
infectado pelo novo coronavírus, mas não apresente nenhum sintoma gripal, deve
esperar por cinco dias para fazer o autoteste.
O diagnóstico tem
que ser estabelecido por um profissional de saúde – e não substitui o atestado
médico caso este seja necessário. Somente os
produtos aprovados pela Anvisa podem ser comercializados no país, seja em
farmácias ou estabelecimentos de produtos médicos regularizados junto à
vigilância sanitária.
Além do Covid Ag
Detect, no dia 17 a empresa aprovou a comercialização do Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, fabricado pela empresa CPMH Comércio e Indústria
de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
É proibida a venda de
autotestes em sites que não pertençam a farmácias ou estabelecimentos de saúde
autorizados e licenciados pelos órgãos de vigilância sanitária. A lista
completa dos testes aprovados será atualizada periodicamente e será
disponibilizada na página da agência.
No fim de janeiro,
a Agência
Brasil publicou uma reportagem explicando como realizar o autoteste e
o que fazer em caso de resultados positivos ou negativos. Confira aqui. As
instruções de uso específicas do Covid Ag Detect estão disponíveis na
página da Anvisa.
O POVO