A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) está
pronta para receber os pedidos de autorização de uso emergencial e experimental
de vacinas contra a covid-19. A agência aprovou a criação deste tipo de
autorização em reunião extraordinária na manhã desta quinta-feira (10). As
autorizações, entretanto, só devem ser concedidas a partir de solicitações das
farmacêuticas que cumprirem requisitos e regras específicos – o que ainda não
aconteceu.
Por
ser temporária, qualquer autorização emergencial eventualmente concedida pode
ser modificada, suspensa ou cancelada a qualquer momento a partir de critérios
técnicos e científicos. Segundo Soares, a agência ainda não recebeu nenhum
pedido de uso emergencial ou até mesmo de registro de vacinas.
Na
quarta-feira (2), a agência reguladora definiu os requisitos para
receber esses pedidos de laboratórios e fabricantes de vacinas: as autorizações
serão concedidas apenas aos imunizantes cujos estudos já estiverem na fase 3 no
Brasil, e serão restrita a um público previamente definido.
No
momento, no Brasil existem quatro vacinas nessa fase final de testagem,
desenvolvidas pelas seguintes empresas: AstraZeneca, em parceria
com a Universidade de Oxford; Pfizer, em parceria com a BioNTech; Johnson &
Johnson, por meio da subsidiária Janssen, e a Coronavac, do laboratório
Sinovac.
Exame